我们有麻烦要对付了。帕罗药业的全资研究机构——帕罗生物医学研究有限公司被起诉,新药临床实验致人死亡。法院已经立案。
这种新药名叫“爱得康”,是研究中心一年前正式研制成功的一种抗抑郁药。更负责地说,它的作用机制已经超出了一种单纯的抗抑郁制剂。据说在一次公司高层的会议中,研究中心主任孟雨忽然一反他吝啬词语的习惯,对这种新药做了一个激动人心的描述。
大意是:你相信世界上存在这样一种药片吗?你只需要每天早上起床服用一片,无论你是新近失恋、单身多年没有人爱,还是穷困潦倒被人鄙视、情绪低落到想要自杀,两周以后,你都会进入一种完美的积极心态,吃得香、睡得沉、早上醒来嘴角带着微笑,走在路上,看见新发芽的柳树会跳起来摸一下,就像是——处于热恋稳定期的状态一样,觉得幸福、安全、有人爱护,任何极小的事情都非常有意义。
这样的描述是有科学依据的。从药品的作用机制来看,目前市场上的抗抑郁药,不外乎三环类和单胺氧化酶抑制剂、选择性单胺氧化酶抑制剂、选择性5-HT再摄取抑制剂、选择性NE再摄取抑制剂、5-HT和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂、去甲肾上腺素和特异性5-HT能抗抑郁药,以及一些非主流的据说是天然成分的提取物。
“爱得康”不属于其中任何一类,它的作用机制超越了以往所有的框架,另辟蹊径。出于知识产权保护的目的,请原谅我在这里不能透露太多。这是二〇〇三年,孟雨在研制一种降低高血压药品的过程中,无意中得到的一种化学物质,并且发现它对大脑的某个部位产生了极其奇妙的影响。二〇〇五年,孟雨从高校辞职来到公司,主要工作就是发展这项研究,公司上下也对这种新药寄予了极高的期待。
新药通过了动物模型实验和健康志愿者实验,一切指标都非常令人满意。直到它进入三期临床,也就是病患实验。事实上,一种新药到这个阶段,对人体的安全性和疗效都已经很有把握了。公司联络了瑞安医院的临床药理中心,从现有的患者中挑选了一些样本,询问了他们配合实验的意愿。
十天前,就在实验进行到第三周的时候,非常不幸的,实验中的第二十三号病人,一位名叫苏亚的年轻女性,在她单独居住的公寓中自杀身亡。苏亚的父母接受不了这样的事实,从女儿的治疗记录中找到了实验的资料后,当即请律师起诉了制药公司。这个案子就落到了何樱和我的手上。
十五分钟以后,公司副总裁卢天岚、何樱和我,在十九楼的会议室开会讨论这个案子。
从法律的角度来讲,这个案子我们九成能赢。因为每个病人在自愿参加新药的实验之前,都会在伦理委员会的监督下,签署几份内容非常复杂、详尽的知情同意书。如果你曾经为自己或家属签署过手术知情同意书,就可以大概明白,这其中风险免责的意外情况罗列得多么详尽与宽泛。